负 责 人：杨 清
联系方式：0731-88633334
传真号码：0731-88633334
办公时间：夏季（7月1日-9月30日）上午8:00-12:00，下午15:00-18:00；
冬季（10月1日-次年6月30日）上午8:00-12:00，下午14:30-17:30。（周末及法定节假日除外）
办公地址：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号
主要职责：
1.监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则。
2.组织制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂质量标准并监督实施。
3.监督实施药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。
4.监督实施中药品种保护制度。
5.依权限实施药品注册管理制度，承担药品再注册及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责。
6.负责医疗机构制剂注册、备案及管理工作。
7.负责进口药品通关备案及管理工作，负责药品研制过程中所需对照药品一次性进口的受理、审查及审批工作。
8.组织研究实施药械化审评、检查、检验的科学工具和方法。
9.研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。
10.拟订药械化科研规划和计划，组织实施相关科技项目。
11.监督实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和检验规范。
12.承办省局交办的其他事项。
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
投诉举报电话：12315 站点地图
网站首页
机构概况
信息公开
政务服务
互动交流
专题专栏
